COSTCO驗廠之GMP驗廠現場審核要點有十二大項，分別如下：
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1
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利器管理
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斷針檢查（針型、數量、完整性）
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利器檢查（刀片、剪刀、錐子、鑷子等）
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2
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設備管理
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日常點檢記錄
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設備安全操作規程
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機油管理
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機針管理
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3
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蟲害管理
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滅蠅燈
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捕鼠器
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紗窗
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門簾
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標識
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窗臺角落
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4
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玻璃管理
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水杯
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燈具
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5
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清潔管理
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掃把
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拖把
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水桶
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標識
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6
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化學品管理
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二次容器
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MSDS
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有效期
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可追溯
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7
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驗針管理
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九點測試工具
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手持測試工具
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不合格品箱
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控制器上鎖
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空港模式
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8
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文件管理
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作業指導書
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工藝參數標準
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質量方針和目標
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相關程序張貼
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受控管理
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9
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檢驗管理
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檢驗工作臺
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不合格品箱
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檢驗標準張貼
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首件封樣
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不合格展示圖
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首件及巡檢記錄
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測量工具及校驗標識
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10
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物料儲存
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離墻離柱
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隔離地面
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夕曬考慮
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產品標識
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落灰考慮
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11
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廠房建筑
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墻面脫落
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墻面發霉
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地面積水
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下水道臭味
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生產功能區分
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溫濕度管理
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12
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標識
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利器使用
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車間飲食
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設備狀態
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